ISO 17025 belgesi olarak ifade edilen kavram, deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının teknik yeterliliğini ortaya koyan ISO/IEC 17025 standardı kapsamında akreditasyon süreciyle ilişkilidir. Bu standart, laboratuvarların tarafsız çalışması, teknik yeterliliğini göstermesi ve güvenilir sonuçlar üretmesi için gereken şartları tanımlar.
Türkiye'de deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının ISO 17025 kapsamında akreditasyon süreci TÜRKAK tarafından yürütülür. Laboratuvarın ilgili kapsamda akredite edilmesi için standardın gerekliliklerini karşılaması ve akreditasyon kuruluşunun değerlendirme sürecini tamamlaması gerekir.
ISO 17025 Standardı Nedir?
TS EN ISO/IEC 17025, deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliğine yönelik genel şartları belirleyen uluslararası standarttır. Laboratuvarın yönetim sistemi, personel yetkinliği, kullanılan metotlar, ekipmanlar, ölçüm izlenebilirliği ve sonuçların geçerliliğinin izlenmesi gibi konuları kapsar.
ISO 17025 standardı, laboratuvarın yalnızca dokümantasyon açısından değil, teknik faaliyetleri bakımından da yeterliliğinin değerlendirilmesine imkân tanır. Bu nedenle standardın uygulanması, laboratuvar süreçlerinin sistematik biçimde yönetilmesini ve sonuçların güvenilirliğinin desteklenmesini sağlar.
ISO 17025 Belgesi Nasıl Alınır?
ISO 17025 belgesi araması genellikle laboratuvarın akreditasyon süreci hakkında bilgi edinme amacı taşır. Teknik olarak süreç, laboratuvarın ilgili faaliyetleri için akreditasyon başvurusu yapması ve yetkili akreditasyon kuruluşunun değerlendirmesinden geçmesi şeklinde ilerler.
Genel olarak süreç şu aşamaları içerir:
Mevcut durum analizi: Laboratuvarın mevcut uygulamaları ve standardın gereklilikleri değerlendirilir.
Akreditasyon kapsamının belirlenmesi: Akreditasyon talep edilen deney ve kalibrasyon faaliyetleri tanımlanır.
Dokümantasyon ve uygulamaların hazırlanması: Yönetim sistemi dokümanları düzenlenir, teknik süreçler ve gerekli kayıtlar oluşturulur.
Teknik yeterliliğin gösterilmesi: Personel yetkinliği, metotlar, ekipmanlar ve sonuçların geçerliliğine ilişkin uygulamalar değerlendirilir.
İç tetkik ve iyileştirme: Sistemin uygunluğu incelenir, belirlenen uygunsuzluklar ele alınır.
Başvuru ve değerlendirme: Laboratuvarın başvurusu yetkili akreditasyon kuruluşu tarafından değerlendirilir. Akreditasyon kararı, değerlendirme sonuçlarına göre verilir.
Sürecin kapsamı ve tamamlanma süresi laboratuvarın hazırlık seviyesine, faaliyet alanına ve başvuru kapsamına göre değişebilir.
ISO 17025 Akreditasyonunun Önemi
ISO 17025 kapsamında akredite olmak, laboratuvarın belirli faaliyetlerdeki teknik yeterliliğinin bağımsız bir değerlendirmeyle ortaya konmasını sağlar. Akreditasyon; sonuçlara duyulan güvenin desteklenmesine, teknik süreçlerin sistematik yönetilmesine ve ilgili paydaşların laboratuvarın yeterliliğini değerlendirmesine katkıda bulunur.
Akreditasyon, laboratuvarın yalnızca değerlendirilmiş kapsamı için geçerlidir. Sonuçların farklı ülkelerde veya pazarlarda kabulü de akreditasyon kapsamına ve ilgili tanınma düzenlemelerine bağlıdır.
ISO 17025 Akreditasyon Danışmanlığı
ISO 17025 hazırlıkları, standardın gerekliliklerinin laboratuvarın günlük faaliyetlerine doğru şekilde uygulanmasını gerektirir. Dokümantasyonun hazırlanması kadar teknik yeterliliğin gösterilmesi, kayıtların düzenli tutulması ve uygunsuzlukların giderilmesi de önemlidir.
FMD Kalite, deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının ISO 17025 akreditasyon hazırlıklarını planlamasına, mevcut uygulamalarını değerlendirmesine ve değerlendirme sürecine hazırlanmasına yönelik danışmanlık desteği sunar.
Laboratuvarınızın ihtiyaçlarına uygun hazırlık çalışmalarını değerlendirmek ve danışmanlık kapsamı hakkında bilgi almak için FMD Kalite ile iletişime geçebilirsiniz.
Sık Sorulan Sorular
ISO 17025 belgesi veren kurum hangisidir?
ISO 17025 kapsamında laboratuvar akreditasyonu Türkiye'de TÜRKAK tarafından yürütülür. Akreditasyon, laboratuvarın ilgili kapsamda yeterliliğinin değerlendirilmesi sonucunda verilir.
ISO 17025 belgesi ile akreditasyon aynı şey midir?
“ISO 17025 belgesi” yaygın kullanılan bir arama ifadesidir. Teknik olarak ISO/IEC 17025 bir standarttır; laboratuvarın bu standart kapsamında yetkinliğinin değerlendirilmesi sonucunda ilgili kapsamda akreditasyon elde etmesi söz konusudur.
Her deney ve kalibrasyon laboratuvarı akredite olmak zorunda mıdır?
Bu durum laboratuvarın faaliyet alanına, müşteri gerekliliklerine ve uygulanabilir mevzuata bağlıdır. Akreditasyonun zorunlu olup olmadığı ilgili sektörel şartlar doğrultusunda değerlendirilmelidir.
