ISO 17021-1 Belgelendirme Kuruluşları Akreditasyonu İç Tetkik Hizmeti
Yönetim sistemi belgelendirme kuruluşlarının faaliyetlerini tarafsız, tutarlı ve yetkin şekilde yürütmesi, akreditasyon şartlarının karşılanması açısından büyük önem taşır. ISO/IEC 17021-1 standardı kapsamında gerçekleştirilen iç tetkikler, kuruluşun belgelendirme süreçlerinin, yönetim sisteminin ve uygulamalarının ilgili şartlara uygunluğunu değerlendirmeye yardımcı olur.
FMD Kalite olarak sunduğumuz ISO 17021-1 iç tetkik hizmeti ile belgelendirme kuruluşlarının mevcut süreçlerini sistematik biçimde değerlendiriyor, uygunsuzlukların belirlenmesine ve gerekli iyileştirmelerin planlanmasına destek oluyoruz. Böylece kuruluşlar, akreditasyon denetimi öncesinde sistemlerinin güçlü yönlerini ve geliştirilmesi gereken alanlarını daha net görebilir.
ISO 17021-1 İç Tetkik Nedir?
ISO/IEC 17021-1 iç tetkiki, yönetim sistemlerinin tetkikini ve belgelendirmesini gerçekleştiren kuruluşların faaliyetlerinin ilgili standart şartları, kuruluşun kendi prosedürleri ve uygulanabilir akreditasyon kriterleri doğrultusunda değerlendirilmesidir.
Bu çalışma yalnızca dokümantasyonun kontrol edilmesiyle sınırlı değildir. Başvuru değerlendirmesinden denetim planlamasına, denetçi görevlendirmesinden teknik gözden geçirmeye ve belgelendirme kararına kadar süreçlerin uygulamada nasıl yürütüldüğü de incelenir.
Etkili bir iç tetkik, prosedürlerde tanımlanan uygulamalar ile gerçek faaliyetler arasındaki farklılıkların belirlenmesine ve sistemin sürekli iyileştirilmesine katkı sağlar.
ISO 17021-1 İç Tetkik Hizmeti Neden Önemlidir?
Belgelendirme kuruluşlarında süreçlerin birbiriyle uyumlu çalışması, verilen belgelendirme kararlarının güvenilirliği ve tutarlılığı açısından önemlidir. Süreçlerdeki eksikliklerin zamanında tespit edilmemesi; tarafsızlık, personel yetkinliği, denetim uygulamaları veya belgelendirme kararlarıyla ilgili riskler oluşturabilir.
ISO 17021-1 iç tetkik hizmeti, bu risklerin değerlendirilmesine ve kuruluşun mevcut sistemindeki eksikliklerin belirlenmesine yardımcı olur.
İç tetkik çalışmaları sayesinde:
-
Yönetim sisteminin ilgili şartlara uygunluğu değerlendirilir.
-
Belgelendirme süreçlerindeki eksiklikler ve uygunsuzluklar belirlenir.
-
Personelin görev, yetki ve sorumluluklarının uygulanışı incelenir.
-
Tarafsızlık ve çıkar çatışması risklerinin yönetimi değerlendirilir.
-
Denetim kayıtları ve belgelendirme kararlarına ilişkin süreçler gözden geçirilir.
-
Önceki tetkiklerde tespit edilen uygunsuzlukların giderilme durumu kontrol edilir.
-
Akreditasyon denetimi öncesinde iyileştirme gerektiren alanlar belirlenir.
ISO 17021-1 İç Tetkikinde Hangi Süreçler Değerlendirilir?
İç tetkikin kapsamı, kuruluşun faaliyetlerine, belgelendirme yaptığı yönetim sistemi standartlarına ve akreditasyon kapsamına göre belirlenir. Değerlendirmede hem yönetim sisteminin genel işleyişi hem de belgelendirme faaliyetlerinin teknik süreçleri ele alınır.
Tarafsızlık ve çıkar çatışmalarının yönetimi
Belgelendirme faaliyetlerinin tarafsız yürütülmesi için oluşturulan mekanizmalar, olası çıkar çatışmalarının değerlendirilmesi ve bu risklere karşı alınan önlemler incelenir.
Personel yetkinliği ve görevlendirme
Tetkikçilerin, teknik uzmanların ve belgelendirme kararında görev alan personelin yetkinlik kriterleri değerlendirilir. Personelin seçilmesi, görevlendirilmesi, izlenmesi ve performansının değerlendirilmesi süreçleri gözden geçirilir.
Başvuruların ve sözleşmelerin değerlendirilmesi
Müşteri başvurularının gözden geçirilmesi, belgelendirme kapsamının belirlenmesi ve sözleşme süreçlerinin kuruluşun prosedürlerine uygun yürütülüp yürütülmediği incelenir.
Denetim planlama ve uygulamaları
Denetim programları, denetim planları, denetim süreleri, görevlendirmeler ve denetim kayıtları değerlendirilir. Gerçekleştirilen denetimlerin belirlenen süreçlerle uyumu kontrol edilir.
Teknik gözden geçirme ve belgelendirme kararları
Denetim sonuçlarının değerlendirilmesi, teknik gözden geçirme ve belgelendirme kararının verilmesi süreçleri incelenir. Kararların yeterli kanıta dayanması ve ilgili sorumlulukların uygun şekilde ayrıştırılması değerlendirilir.
Şikâyet, itiraz ve düzeltici faaliyetler
Şikâyetlerin ve itirazların ele alınması, sonuçlandırılması ve kayıt altına alınması süreçleri gözden geçirilir. Tespit edilen uygunsuzluklara yönelik düzeltici faaliyetlerin yeterliliği ve etkinliği değerlendirilir.
Dokümantasyon ve kayıtların kontrolü
Prosedürler, talimatlar, formlar ve faaliyet kayıtlarının güncelliği, erişilebilirliği ve izlenebilirliği incelenir. Dokümante edilmiş süreçlerin kuruluşun gerçek uygulamalarını yansıtıp yansıtmadığı kontrol edilir.
ISO 17021-1 İç Tetkik Süreci Nasıl İlerler?
FMD Kalite tarafından yürütülen iç tetkik çalışmaları, kuruluşun faaliyet alanı ve akreditasyon kapsamı dikkate alınarak planlanır. Amaç, değerlendirmeyi belirli bir kontrol listesiyle sınırlamak yerine süreçlerin işleyişini ve uygulama kanıtlarını birlikte incelemektir.
1. Tetkik kapsamının belirlenmesi
Kuruluşun yapısı, belgelendirme faaliyetleri, ilgili yönetim sistemi standartları ve önceki değerlendirme sonuçları incelenir. Tetkik kriterleri ve kapsamı belirlenerek çalışma planı hazırlanır.
2. Dokümantasyonun incelenmesi
Yönetim sistemi dokümanları, prosedürler, personel yetkinlik kayıtları ve belgelendirme faaliyetlerine ilişkin belgeler değerlendirilir. Mevcut dokümantasyonun ilgili şartları karşılayıp karşılamadığı incelenir.
3. Süreçlerin ve uygulamaların değerlendirilmesi
Belgelendirme kuruluşunun belirlediği süreçleri nasıl uyguladığı, kayıtların yeterliliği ve süreçler arasındaki ilişkiler değerlendirilir. Gerektiğinde örnek kayıtlar ve ilgili uygulama kanıtları üzerinden inceleme yapılır.
4. Uygunsuzlukların belirlenmesi
Tetkik sırasında belirlenen uygunsuzluklar ve iyileştirme alanları kayıt altına alınır. Tespitler, ilgili kriterlerle ilişkilendirilerek kuruluşun gerekli aksiyonları planlamasına yardımcı olacak şekilde raporlanır.
5. Tetkik raporunun hazırlanması
Tetkik sonuçları, incelenen süreçler, tespit edilen uygunsuzluklar ve iyileştirme gerektiren alanlar raporlanır. Böylece kuruluş mevcut sisteminin uygunluğunu ve geliştirilmesi gereken noktaları değerlendirebilir.
6. Düzeltici faaliyetlerin takibi
Kuruluşun uygunsuzluklara yönelik belirlediği nedenler ve düzeltici faaliyetler değerlendirilir. Alınan önlemlerin uygunsuzlukların nedenlerini gidermede yeterli olup olmadığı ve uygulamaların etkinliği uygun kanıtlar üzerinden incelenir.
Akreditasyon Denetimine Hazırlıkta İç Tetkikin Rolü
İç tetkik, belgelendirme kuruluşunun akreditasyon denetimine hazırlık seviyesini değerlendirmek için önemli bir araçtır. Denetim öncesinde gerçekleştirilen sistematik bir değerlendirme, kuruluşun dokümantasyon ve uygulama eksikliklerini fark etmesine ve gerekli iyileştirmeleri planlamasına yardımcı olur.
FMD Kalite, ISO 17021-1 akreditasyon denetimine hazırlık kapsamında iç tetkik çalışmalarının yürütülmesine ve tespit edilen uygunsuzlukların değerlendirilmesine destek sağlar.
İç tetkik, akreditasyon kuruluşunun gerçekleştirdiği denetimin veya akreditasyon kararının yerine geçmez. Çalışmanın amacı, kuruluşun kendi sistemini ilgili kriterler doğrultusunda değerlendirmesi ve dış değerlendirme öncesinde gerekli hazırlıkları yapabilmesidir.
FMD Kalite ISO 17021-1 İç Tetkik Hizmeti
FMD Kalite'nin iç tetkik yaklaşımı, belgelendirme kuruluşunun faaliyetlerini ve mevcut sistemini birlikte değerlendirmeye dayanır. Tetkik kapsamı kuruluşun ihtiyaçlarına göre belirlenir; süreçlerin yalnızca dokümantasyonda tanımlanması değil, uygulamada da etkin şekilde yürütülmesi dikkate alınır.
Hizmet kapsamında kuruluşun ihtiyaçlarına göre şu çalışmalar yürütülebilir:
-
ISO/IEC 17021-1 şartlarına göre iç tetkik planlaması
-
Yönetim sistemi ve belgelendirme süreçlerinin değerlendirilmesi
-
Personel yetkinliği ve görevlendirme kayıtlarının incelenmesi
-
Tarafsızlık risklerinin yönetiminin değerlendirilmesi
-
Uygunsuzlukların raporlanması
-
Düzeltici faaliyetlerin gözden geçirilmesi
-
Akreditasyon denetimi öncesi eksikliklerin belirlenmesi
Bu çalışmalar, kuruluşun mevcut durumunu daha net görmesine ve iyileştirme faaliyetlerini önceliklendirmesine yardımcı olur.
ISO 17021-1 İç Tetkik Hizmeti Kimler İçin Uygundur?
Bu hizmet özellikle:
-
ISO/IEC 17021-1 kapsamında ilk akreditasyon başvurusuna hazırlanan belgelendirme kuruluşları,
-
Mevcut akreditasyonunu sürdürmek isteyen kuruluşlar,
-
Akreditasyon kapsamını genişletmeyi planlayan belgelendirme kuruluşları,
-
Akreditasyon denetimi öncesinde süreçlerini değerlendirmek isteyen kuruluşlar,
-
Önceki denetimlerde uygunsuzluk tespit edilmiş kuruluşlar,
-
İç tetkik süreçlerini geliştirmek ve sistemlerinin etkinliğini değerlendirmek isteyen kuruluşlar
için uygundur.
ISO 17021-1 İç Tetkik Hizmeti Hakkında Sık Sorulan Sorular
ISO 17021-1 iç tetkiki neden yapılır?
Belgelendirme kuruluşunun süreçlerinin ilgili standart ve akreditasyon kriterlerine uygunluğunu değerlendirmek, uygunsuzlukları belirlemek ve iyileştirme çalışmalarını planlamak için yapılır.
ISO 17021-1 iç tetkiki akreditasyon denetiminin yerine geçer mi?
Hayır. İç tetkik, kuruluşun kendi sistemini değerlendirmesine ve akreditasyon denetimine hazırlanmasına yardımcı olur. Akreditasyon değerlendirmesi ve kararı, yetkili akreditasyon kuruluşunun sorumluluğundadır.
İç tetkik hangi sıklıkla gerçekleştirilmelidir?
Tetkik programı; kuruluşun faaliyetleri, süreçlerin önemi, önceki tetkik sonuçları, riskler ve uygulanabilir standart şartları dikkate alınarak planlanmalıdır. İlgili şartlar ve kuruluşun kendi tetkik programı doğrultusunda düzenli değerlendirmeler yapılmalıdır.
İç tetkik sırasında uygunsuzluk tespit edilirse ne yapılır?
Tespit edilen uygunsuzluk kayıt altına alınır, nedenleri değerlendirilir ve uygun düzeltici faaliyetler planlanır. Faaliyetlerin etkinliği, gerekli kanıtlar üzerinden takip edilir.
ISO 17021-1 iç tetkik hizmeti nasıl alınır?
Kuruluşun faaliyet alanı, mevcut sistemi ve hedeflediği akreditasyon kapsamı değerlendirilerek iç tetkik ihtiyacı belirlenebilir. Hizmet kapsamı bu bilgiler doğrultusunda planlanır.
ISO 17021-1 İç Tetkik Hizmeti İçin İletişime Geçin
Belgelendirme kuruluşunuzun süreçlerini ISO/IEC 17021-1 şartları doğrultusunda değerlendirmek, uygunsuzlukları belirlemek veya akreditasyon denetimine hazırlanmak için FMD Kalite ile iletişime geçebilirsiniz.
Kuruluşunuzun ihtiyaçlarına uygun şekilde planlanan iç tetkik çalışmasıyla mevcut sisteminizin durumunu değerlendirebilir ve gerekli iyileştirme adımlarını belirleyebilirsiniz.