ISO 17020 İç Tetkik Hizmeti
Muayene kuruluşlarının ISO/IEC 17020 akreditasyon şartlarını karşılayabilmesi için yalnızca dokümantasyonun hazırlanması yeterli değildir. Kuruluşun oluşturduğu sistemin uygulamada ne ölçüde etkin olduğunu görmek, eksiklikleri belirlemek ve akreditasyon denetimine hazırlıklı olmak için düzenli iç tetkiklerin gerçekleştirilmesi gerekir.
FMD Kalite olarak, muayene kuruluşlarına yönelik ISO 17020 iç tetkik hizmeti ile kalite yönetim sisteminin ve muayene faaliyetlerinin standardın ilgili şartlarına uygunluğunu değerlendiriyor; olası uygunsuzlukları akreditasyon denetiminden önce belirleyerek kuruluşun iyileştirme çalışmalarına rehberlik ediyoruz.
ISO 17020 İç Tetkik Nedir?
ISO 17020 iç tetkiki, muayene kuruluşunun faaliyetlerinin ISO/IEC 17020 standardı ve kuruluşun tanımladığı süreçler doğrultusunda sistematik olarak değerlendirilmesidir.
İç tetkik sırasında yalnızca dokümanların mevcut olup olmadığına bakılmaz. Dokümante edilen süreçlerin sahadaki uygulamalarla uyumu, personelin görev ve sorumluluklarını nasıl yerine getirdiği, muayene faaliyetlerinin belirlenen yöntemlere uygunluğu ve kayıtların izlenebilirliği de değerlendirilir.
Bu nedenle etkin bir iç tetkik, kuruluşun akreditasyon denetiminden önce kendi sistemini objektif biçimde değerlendirmesine yardımcı olan önemli bir hazırlık aracıdır.
ISO 17020 İç Tetkik Hizmeti Neden Önemlidir?
Akreditasyon denetimi sırasında ortaya çıkan uygunsuzluklar, kuruluşun düzeltici faaliyet gerçekleştirmesini ve ek kanıtlar sunmasını gerektirebilir. Bazı durumlarda ise tespit edilen eksiklikler kuruluşun akreditasyon sürecini doğrudan etkileyebilir.
ISO 17020 iç tetkik hizmeti sayesinde kuruluşun mevcut uygulamaları akreditasyon denetimi öncesinde değerlendirilerek aşağıdaki konularda hazırlık yapılabilir:
- Standardın şartlarının karşılanıp karşılanmadığının değerlendirilmesi
- Dokümante edilmiş prosedürler ile uygulamaların karşılaştırılması
- Muayene faaliyetlerinin ve teknik uygulamaların incelenmesi
- Personelin yetkinlik ve görevlendirme süreçlerinin değerlendirilmesi
- Tarafsızlık ve bağımsızlıkla ilgili risklerin incelenmesi
- Muayene kayıtlarının ve raporlarının değerlendirilmesi
- Önceki tetkiklerde tespit edilen uygunsuzlukların takibi
- Düzeltici faaliyetlerin etkinliğinin kontrol edilmesi
- Akreditasyon denetiminde sorun oluşturabilecek alanların önceden belirlenmesi
ISO/IEC 17020:2026 Kapsamında İç Tetkik
ISO/IEC 17020 standardı 2026 yılında güncellenmiş ve muayene kuruluşlarının akreditasyon süreçleri açısından yeni bir geçiş dönemi başlamıştır. Bu nedenle mevcut sistemlerin yalnızca eski uygulamalara göre değil, kuruluşun tabi olduğu güncel şartlar dikkate alınarak değerlendirilmesi önem taşır.
FMD Kalite tarafından gerçekleştirilen iç tetkik çalışmalarında, kuruluşun faaliyet alanı ve akreditasyon kapsamı dikkate alınarak mevcut uygulamalar değerlendirilir. Böylece kuruluşun dokümantasyonundan saha uygulamalarına kadar ilgili süreçlerin güncel gerekliliklerle uyumu ele alınabilir.
Özellikle mevcut akreditasyonunu sürdüren kuruluşlar açısından geçiş sürecinde ortaya çıkabilecek eksikliklerin önceden belirlenmesi, gerekli düzenlemelerin planlı şekilde yapılmasına yardımcı olur.
ISO 17020 İç Tetkik Süreci Nasıl İlerler?
İç tetkik çalışması, kuruluşun mevcut yapısının ve akreditasyon kapsamının incelenmesiyle başlar. Ardından tetkikin kapsamı, kriterleri ve değerlendirilecek süreçler belirlenir.
ISO 17020 iç tetkik süreci genel olarak şu aşamalardan oluşur:
1. Ön değerlendirme ve planlama
Kuruluşun faaliyet alanı, akreditasyon kapsamı, mevcut dokümantasyonu ve önceki denetim sonuçları incelenir. Tetkikin kapsamı ve uygulanacak yöntem belirlenir.
2. Dokümantasyonun incelenmesi
Kalite yönetim sistemi dokümanları, prosedürler, talimatlar, formlar ve ilgili kayıtlar değerlendirilir. Dokümanların standardın şartları ve kuruluşun gerçek uygulamalarıyla uyumu kontrol edilir.
3. Uygulamaların değerlendirilmesi
Muayene faaliyetlerinin belirlenen prosedür ve yöntemlere uygun şekilde yürütülüp yürütülmediği incelenir. Gerektiğinde ilgili kayıtlar, raporlar ve uygulama kanıtları üzerinden değerlendirme yapılır.
4. Uygunsuzlukların belirlenmesi
Tetkik sırasında tespit edilen eksiklikler ve uygunsuzluklar kayıt altına alınır. Uygunsuzlukların ilgili şartlarla ilişkisi ve kuruluş açısından oluşturabileceği riskler değerlendirilir.
5. Tetkik raporunun hazırlanması
Tetkik sonucunda tespitler, uygunsuzluklar ve iyileştirme gerektiren alanlar raporlanır. Kuruluşun mevcut durumunu daha net şekilde değerlendirebilmesi için sonuçlar sistematik olarak sunulur.
6. Düzeltici faaliyetlerin takibi
Kuruluş tarafından hazırlanan düzeltici faaliyetler incelenir ve gerçekleştirilen çalışmaların tespit edilen uygunsuzlukların nedenlerini gidermede yeterli olup olmadığı değerlendirilir.
İç Tetkikte Hangi Alanlar Değerlendirilir?
ISO 17020 iç tetkikinin kapsamı kuruluşun faaliyetlerine ve akreditasyon kapsamına göre değişebilir. Bununla birlikte değerlendirmelerde genel olarak kalite yönetim sistemi ile teknik ve operasyonel süreçler birlikte ele alınır.
Başlıca değerlendirme konuları arasında;
- Tarafsızlık ve bağımsızlık
- Gizlilik
- Organizasyon yapısı ve sorumluluklar
- Personel yetkinliği ve görevlendirme
- Muayene yöntemleri ve prosedürleri
- Ekipman ve ölçüm kaynakları
- Muayene kayıtları ve raporlar
- Doküman ve kayıtların kontrolü
- Şikâyet ve itirazların yönetimi
- Uygunsuzlukların ve düzeltici faaliyetlerin yönetimi
- İç tetkik ve yönetimin gözden geçirmesi
- Risklerin ve ilgili süreçlerin yönetimi
gibi alanlar bulunabilir.
Akreditasyon Denetimine Hazırlıkta İç Tetkik
İç tetkikin önemli amaçlarından biri, kuruluşun dış denetime kendi sistemiyle hazırlanabilmesidir. Bu nedenle akreditasyon denetiminden önce gerçekleştirilen kapsamlı bir iç tetkik, kuruluşun hazırlık seviyesinin görülmesine yardımcı olabilir.
FMD Kalite, ISO 17020 akreditasyon denetimine hazırlık kapsamında kuruluşun mevcut sistemini değerlendirerek denetim öncesinde dikkat edilmesi gereken alanların belirlenmesine destek olur.
Bu çalışma bir akreditasyon denetiminin yerine geçmez. Amaç, kuruluşun kendi sistemindeki eksiklikleri ve uygunsuzlukları bağımsız bir değerlendirme yaklaşımıyla önceden görebilmesini ve gerekli iyileştirmeleri planlayabilmesini sağlamaktır.
FMD Kalite ISO 17020 İç Tetkik Hizmeti
FMD Kalite'nin iç tetkik yaklaşımı, yalnızca doküman kontrolüyle sınırlı değildir. Kuruluşun faaliyet alanı, akreditasyon kapsamı ve mevcut uygulamaları birlikte değerlendirilerek daha kapsamlı bir tetkik gerçekleştirilir.
Tetkik sonucunda kuruluşun güçlü yönleri, uygunsuzlukları ve iyileştirme gerektiren alanları ortaya konur. Böylece kuruluş, akreditasyon sürecindeki mevcut durumunu daha net görebilir ve gerekli aksiyonları planlayabilir.
ISO/IEC 17020:2026 geçiş sürecinde olan veya ilk akreditasyon başvurusuna hazırlanan muayene kuruluşları için de iç tetkik çalışmaları, sistemin denetim öncesinde kontrol edilmesine yardımcı olan önemli bir adımdır.
ISO 17020 İç Tetkik Hizmeti Kimler İçin Uygundur?
Bu hizmet özellikle;
- ISO/IEC 17020 kapsamında akreditasyon başvurusu yapmaya hazırlanan muayene kuruluşları,
- Mevcut akreditasyonunu sürdürmek isteyen kuruluşlar,
- Akreditasyon kapsamını genişletmeyi planlayan muayene kuruluşları,
- Akreditasyon denetimi öncesinde sistemini kontrol ettirmek isteyen kuruluşlar,
- Önceki denetimlerde uygunsuzluk tespit edilmiş kuruluşlar,
- ISO/IEC 17020:2026 geçiş sürecine hazırlanan kuruluşlar
için uygulanabilir.
ISO 17020 İç Tetkik Hizmeti ile İlgili Sık Sorulan Sorular
ISO 17020 iç tetkiki neden yapılır?
ISO 17020 iç tetkiki, muayene kuruluşunun mevcut sisteminin ve uygulamalarının ilgili şartlara uygunluğunu değerlendirmek, uygunsuzlukları önceden belirlemek ve gerekli iyileştirmeleri planlamak amacıyla gerçekleştirilir.
İç tetkik akreditasyon denetimi yerine geçer mi?
Hayır. İç tetkik, kuruluşun kendi sistemini değerlendirmesine ve akreditasyon denetimine hazırlanmasına yardımcı olur. Akreditasyon kararı ise yetkili akreditasyon kuruluşunun gerçekleştirdiği değerlendirme sonucunda verilir.
ISO 17020 iç tetkiki ne sıklıkla yapılmalıdır?
İç tetkik planı kuruluşun yapısına, faaliyetlerine, risklerine, akreditasyon kapsamına ve ilgili gerekliliklere göre belirlenmelidir. Düzenli ve planlı iç tetkikler, sistemin sürekliliğinin izlenmesine yardımcı olur.
ISO 17020:2026 nedeniyle iç tetkik yeniden yapılmalı mı?
2026 yılında yayımlanan revizyon nedeniyle kuruluşların mevcut sistemlerini güncel şartlar ve geçiş gereklilikleri açısından değerlendirmeleri önemlidir. Bu kapsamda gerçekleştirilecek bir iç tetkik, değişikliklerin kuruluşun mevcut süreçlerine etkisinin görülmesine yardımcı olabilir.
FMD Kalite ISO 17020 iç tetkik hizmeti veriyor mu?
FMD Kalite, muayene kuruluşlarının ISO/IEC 17020 kapsamında mevcut sistemlerini değerlendirmelerine ve akreditasyon denetimine hazırlanmalarına yönelik iç tetkik ve danışmanlık hizmetleri sunmaktadır.
ISO 17020 İç Tetkik İçin FMD Kalite ile İletişime Geçin
Muayene kuruluşunuzun ISO 17020 iç tetkik sürecini değerlendirmek, mevcut uygunsuzlukları belirlemek veya akreditasyon denetimine hazırlanmak için FMD Kalite ile iletişime geçebilirsiniz.
Kuruluşunuzun faaliyet alanı ve akreditasyon kapsamı doğrultusunda gerçekleştirilecek değerlendirme ile mevcut sisteminizin durumunu daha net görebilir, gerekli iyileştirmeler için planlama yapabilirsiniz.
ISO 17020 akreditasyon danışmanlığı hakkında bilgi alın →
ISO 17020 Belgesi Nedir? Nasıl Alınır? →